日期:2022-06-10 瀏覽 返回公告列表

企業介紹:

艾米森生命科技專注于高發惡性腫瘤早期檢測,提供消化系統腫瘤(腸癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌)、婦科腫瘤(宮頸癌、子宮內膜癌)、泌尿系統腫瘤(膀胱癌)、泛癌種等高發惡性腫瘤基因檢測服務。

公司多年來立足本土發展,核心技術自主可控,核心成員來自美國、日本、意大利等地的知名高校及國內雙一流院校。經過數年積累,建立了一套以甲基化導航技術為核心的多元化產品檢測體系;經過上萬次臨床樣本驗證,篩查靈敏性與特異性均達到業內領先水平!公司累計申請專利數量超過50項,發表前沿研究成果10余篇,已成為全球為數不多的多元癌種篩查服務提供者以及對外技術授權License-out的腫瘤早診早篩企業。

腫瘤早篩·戰勝癌癥,是艾米森生命科技持之以恒的初心和使命,為客戶提供臨床性能優異的產品及細心周到的服務是艾米森生命科技矢志不渝的追求!憑借突出的產品性能,艾米森生命科技獲得4輪數億元融資以及各級政府的大力支持,累計榮獲得國家高新技術企業、瞪羚企業、國家青年千人計劃、東湖高新重點支持企業等諸多榮譽稱號。

 

招聘需求

一、招聘崗位:

研發類

研發項目經理:

崗位描述:

1、整體負責分子診斷試劑盒的開發項目,以及配套產品的開發,保證項目完成里程碑工作;

2、主導項目立項、可行性分析、項目計劃安排、關鍵工藝技術攻關、項目文件撰寫,參與產品研發項目從立項到交付的各階段的計劃和工作審核;

3、能夠輔導研發人員,與其他內部職能部門或外部合作伙伴就項目或任務進行溝通協作、落實執行;

4、積極了解分子診斷的技術趨勢,能夠評價或提出新工藝或新技術并落實執行。

任職要求:

1、生物學相關碩士或博士學歷,具有至少三年的體外診斷產品開發經驗或有成功開發和申報三類分子診斷試劑盒多款產品的經驗優先;

2、具有一定的實驗室管理與研發團隊管理經驗;

3、熟悉三類試劑盒產品項目管理;

4、較強的分析和解決問題的能力;

5、工作主動性和責任心強,善于規劃與工作總結,耐心仔細,積極好學,踏實穩定,具有良好的溝通能力和團隊合作精神。

 

體外診斷試劑注冊專員

工作職責:

1、負責產品注冊法律法規的收集整理,為公司產品注冊流程提供依據;

2、負責產品注冊資料的整理、撰寫和審核;

3、撰寫或審閱臨床方案/報告,負責臨床機構倫理及監管部門備案,全程跟蹤臨床試驗過程,收集結果,統計分析臨床數據;

4、負責項目注冊資料的申報,跟蹤項目進度,解決申報過程中遇到的問題;

5、負責注冊資料的歸檔。

6、注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況。

崗位要求:

1、生物學、遺傳學、檢驗、醫學相關專業碩士研究生;

2、熟悉醫療器械和體外診斷試劑注冊法律法規及注冊流程;

3、溝通協調能力強,有責任心,執行力強,良好的團隊合作精神。

4、具有核酸擴增類體外診斷試劑相關工作經驗者優先。

 

質量體系高級工程師

崗位職責:

1、負責公司合規質量體系的建立、運行與持續改善,對公司體系文件的總體完整性和系統性進行評價和改進,確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求并有效運行;

2、根據公司質量管理體系要求,對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、跟蹤、驗證、改進等工作;負責組織公司的內部審核及管理評審,負責對體系運行過程中的偏差進行調查,組織各相關部門制定和執行糾正預防措施,并跟蹤和驗證糾正預防措施的落實情況;

3、負責外部審核的協調準備,陪同審核并跟蹤不合格項的整改結案,確保每次外部審核的順利通過;

4、負責公司質量管理體系文件的修訂、宣貫、培訓和督導;

5、貫徹執行醫療器械有關法律、法規、規章和標準等,及時了解醫療器械法律法規動態,及時獲得新發布和新修訂的法律法規,并且把更新后的法規標準在公司內部進行轉化;確保公司全體員工對滿足法規和顧客要求重要性的認識得到提高。

任職要求

1、大學本科及以上生物、醫療等相關專業。

2、5年以上醫療器械質量相關工作經驗,熟悉GMPISO13485要求,具有內審員證書;

3、良好的溝通、協調能力,責任心強,認真細致,團隊協作能力強;

 

實驗技術員:

工作職責:

1、嚴格執行公司實驗室SOP,根據SOP按時按質按量的完成上級交付的核酸提取、轉化、電泳、qPCR等實驗;

2、認真做好實驗過程中各個步驟的詳細實驗記錄,并按要求撰寫相應的實驗報告;

3、負責實驗室日常工作環境的維護、配合做好實驗室管理工作;

4、認真完成上級安排的其他工作。

崗位要求:

1、本科學歷,生物工程、生物技術、分子生物學、臨床醫學等相關專業,能力優秀者可放寬至大專學歷,有PCR相關實驗經驗;

2、有較強的責任心和強烈的服務意識,工作積極、認真細心,為人誠懇,能吃苦耐勞;

3、工作積極樂觀、主動,善于學習和溝通,具備良好的團隊合作精神。

臨床協調員CRC

工作職責:

1、協助研究者中心啟動;

2、協助研究者與倫理和機構的溝通;

3、協助研究者收集受試者安全信息及研究文檔的管理;

4、協助研究者根據原始數據填寫CRF表錄入、解答非醫學判斷類質疑;

5、協助研究者管理試驗相關物資;

6、協調CRA的研究中心訪視工作;

7、協助研究者管理臨床試驗受試者;

8、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。

崗位要求:

1、??萍耙陨蠈W歷,臨床醫學或護理、生物技術等相關專業;

2、半年以上藥物或器械臨床試驗協調經驗或有志于在醫療器械臨床研究領域發展的應屆實習生;

3、能較好的理解臨床文件并提出合理建議;

4、熟悉臨床工作相關標準、法規;

5、較強的學習能力,對新項目、新法規能快速輸入;

6、具有較強溝通能力,良好的團體合作精神及責任心,適應短期出差或外派。

 

生產類

試劑生產員

崗位職責:

1、根據SOP要求,負責PCR反應液配制、產品的分裝等;

2、嚴格按照質量規范,填寫生產記錄,維護質量管理體系的正常運行;

3、保證使用的實驗儀器設備以及生產環境的潔凈符合生產要求;

4、參與生產計劃的制定和執行,包括生產指令核對復核;

5、完成上級交代的其他任務。

崗位要求:

1、能根據生產指令及生產工藝規程進行產品生產,完成生產任務;

2、產品生產工藝規程和生產操作規程的修訂,批生產記錄的填寫、歸檔;

3、能完成潔凈室的衛生清潔,壓差、環境溫濕度記錄等工作;

4、具備基本的文檔處理能力, 細心、嚴謹,耐心,具有團隊合作精神;

5、有良好的生產質量意識者佳;

6、細心、工作認真負責,愿意在體外診斷試劑行業長期發展或有相關行業生產檢驗工作者優先考慮。

 

聯系方式:

劉先生 15271841092(微信同號)

郵箱:liup@whammunition.com

公司地址:武漢東湖新技術開發區高新大道818號高科醫療器械園B地塊一期B10棟1層04號 



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